Après avoir connu des cas graves, dont certains mortels, associés à l'administration de codéine à des enfants pour le traitement symptomatique de la douleur, des restrictions ont été recommandées, parmi lesquelles: l'indication pour le traitement de la douleur aiguë modérée seulement dans plus de 12 ans. Et à condition que l'utilisation de l'ibuprofène ou du paracétamol n'ait pas été considérée comme le seul analgésique.
La codéine est un opioïde autorisé, entre autres indications, en tant qu'analgésique, en tant que monopharmaceutique ou en association avec d'autres substances actives (par exemple, le paracétamol, l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique).
Le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné le rapport bénéfice / risque des médicaments contenant de la codéine indiqués pour le traitement de la douleur chez les enfants
Cet examen a été effectué après avoir connu plusieurs cas d'enfants décédés ou souffrant de graves symptômes d'empoisonnement à la morphine, après avoir reçu de la codéine en tant qu’analgésique après une intervention d’amygdalectomie ou d’adénoïdectomie, à l’occasion d’une atteinte du syndrome d’apnées obstructives du sommeil. Tous les enfants qui sont décédés se sont avérés être des métaboliseurs ultra rapides ou intensifs de la codéine.
Après examen, il a été conclu que les enfants de moins de 12 ans avoir un risque plus élevé d'effets indésirables après l'administration de codéine et que ces réactions peuvent être très graves dans certains cas.
Le pourcentage d'enfants métaboliseurs intensifs ou ultrarapides varie en fonction de leur appartenance ethnique. En pratique clinique, aucun test ne permet de déterminer le degré d'activité enzymatique. De même, l’analyse des données a montré que L'efficacité de ce médicament pour le traitement de la douleur chez la population pédiatrique est limitée. et il n'est pas significativement supérieur à celui des autres analgésiques non opioïdes.
Contre-indications de la codéine
Patients moins de 18 ans qui sera intervenu amygdalectomie / adénoïdectomie due au syndrome d'apnées obstructives du sommeil, en raison du risque accru d'effets indésirables graves.
Les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides, car ils présentent un risque extrêmement élevé d'empoisonnement par la morphine.
Femmes pendant l'allaitement, en raison du risque que l’enfant subisse des réactions indésirables graves au cas où la mère métaboliserait très rapidement.
La codéine devrait être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans à la dose efficace la plus faible et le moins longtemps possible. Les patients ou leurs soignants doivent être informés de la nécessité de consulter leur médecin si un soulagement symptomatique de la douleur n’a pas été obtenu dans les trois jours.
L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants susceptibles de présenter des troubles respiratoires tels que des troubles neuromusculaires, une pathologie respiratoire ou cardiaque grave, des infections des poumons ou des voies respiratoires supérieures, des traumatismes multiples ou chez les enfants aux interventions chirurgicales extensives.
La codéine n’est indiquée que pour le traitement de la douleur aiguë modérée chez les enfants de plus de 12 ans pour lesquels l’utilisation de l’ibuprofène ou du paracétamol comme seul analgésique n’est pas jugée adéquate.
L'utilisation de la codéine il est contre-indiqué après une amygdalectomie ou une adénoïdectomie chez les enfants de moins de 18 ans souffrant d'apnée obstructive du sommeil. Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes de plus de 12 ans présentant une altération de la fonction respiratoire ou ayant subi de nombreuses interventions chirurgicales.
En ce qui concerne utilisation de la codéine comme antitussif chez les enfants, nous procéderons à l’examen des données disponibles et de leur impact éventuel sur leur rapport bénéfice / risque. Bien que cela ne se termine pas, il est recommandé d'appliquer les restrictions indiquées ci-dessus.
