Actualisation: Le 10 juin 2010, l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) avait recommandé, à titre de précaution, de ne pas commencer la vaccination contre la gastro-entérite à rotavirus avec «Rotateq».
Il y a quelques semaines, nous vous avions informé du retrait préventif du vaccin antirotavirus Rotarix. Nous devons maintenant expliquer comment cette question a pris fin et les recherches se sont poursuivies. L'utilisation de vaccins antirotavirus oraux n'est plus limitée..
Le portail de vaccination de l'Association espagnole de pédiatrie indique que l'Agence européenne des médicaments (EMA), dans un communiqué de presse faisant référence aux sujets traités par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), indique que
rien n'indique que la présence inattendue de circovirus porcin (VCP) dans des lots de vaccins antirotavirus, Rotarix® et RotaTeq®, représente un risque pour la santé humaine.
Recommande donc ne restreignez pas l'utilisation de l'un des deux vaccins oraux disponibles contre le rotavirus.
Nous rappelons que la marque Rotarix a été "conservée" en Espagne et dans d’autres pays en raison de la présence dans le vaccin de résidus d’ADN d’un virus appelé circovirus porcin 1 (PCV-1). rotavirus, Rotateq.
Bien que l’OMS ait déjà signalé qu’aucun changement dans l’administration du vaccin Rotarix n’était nécessaire, de même que l’EMA, mais l’AEP suivait la ligne de la FDA, qui recommandait la suspension du vaccin Rotarix aux États-Unis.
Le comité des médicaments à usage humain attend davantage d'informations de la part des fabricants sur les causes des traces de résidus d'ADN et sur les mesures prises pour les corriger. Nous serons donc au courant des nouvelles données disponibles pour prendre en compte les nouvelles recommandations, le cas échéant.
Pour le moment, ce qui est confirmé est que Rotarix et Rotateq peuvent maintenant être utilisés sans restrictions, bien que l’ombre de la suspicion ne disparaisse pas aussi facilement dans ces problèmes de santé qui touchent nos enfants et qui soulèvent des doutes ineffables.
